Solution témoin MAS™ Omni-CARDIO™
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
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Solution témoin MAS™ Omni-CARDIO™ | OCRD2704U | OCRD-SP |
Solution témoin MAS™ Omni-CARDIO™ | OCRD2704M | OCRD-101 |
Solution témoin MAS™ Omni-CARDIO™ | OCRD27043 | OCRD-303 |
Solution témoin MAS™ Omni-CARDIO™ | OCRD27041 | OCRD-UL |
Solution témoin MAS™ Omni-CARDIO™ | OCRD2704S | OCRD-MP |
Solution témoin MAS™ Omni-CARDIO™ | OCRD2704L | OCRD-202 |
Solution témoin MAS™ Omni-CARDIO™ | OCRD27042 | OCRD-L |
Problème
Microgenics a lancé le rappel de la solution témoin intégrée au produit liquide de dosage de marqueurs cardiaques MAS Omni•CARDIO en raison de plaintes concernant la variabilité d’un flacon à l’autre lors de l’utilisation de la solution témoin, uniquement au cours du dosage à haute sensibilité de la troponine I (et non en cas de dosage standard ou classique de la troponine I). Il n’y a pas de variabilité d’un flacon à l’autre en ce qui concerne les autres analytes. Ce problème pourrait entraîner un retard dans l’obtention de résultats au sujet des patients. Si la variabilité du matériel dépasse les spécifications de votre laboratoire, jetez-le.
Renseignements supplémentaires
Détails
Microgenics Corporation
46500 Kato Road, Fremont, California, United States, 94538
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