Sonde d’alimentation gastro-jéjunale Mic* avec connecteurs EnFit® (mise en place endoscopique/radiologique)

Avanos Medical Inc. procède à un rappel volontaire de certains lots d’ensembles de sonde d’alimentation gastro-jéjunale MIC. Ces ensembles contiennent une seringue préremplie d’eau stérile qui sert à gonfler le ballonnet de rétention de la sonde d’alimentation. Avanos a appris que le fabricant de ces seringues préremplies, Nurse Assist, LLC, rappelle les seringues et d’autres produits préremplis d’eau stérile, car il a été déterminé qu'il était impossible de vérifier le niveau d’assurance de stérilité (NAS) de 10-6 requis de l’eau contenue dans ces dispositifs. En raison du rappel de ces seringues préremplies par Nurse Assist, Avanos a pris la décision de rappeler les ensembles de sonde d’alimentation gastro-jéjunale MIC.

L’eau stérile contenue dans la seringue préremplie de Nurse Assist, LLC sert à gonfler le ballonnet de rétention de la sonde d’alimentation gastro-jéjunale MIC, mais il existe un faible risque que l’eau entre en contact avec le site chirurgical d’un patient. Toute plaie ouverte exposée à des produits non stériles peut présenter un risque d’infection pour le patient. La seringue préremplie est le seul article de l’ensemble visé par le rappel de Nurse Assist. Tous les autres composants de l’ensemble ont été stérilisés. Par souci de prudence, Avanos demande toutefois à ses clients de mettre au rebut ou de retourner tous les ensembles de sonde d’alimentation gastro-jéjunale MIC concernés.

Date de début du rappel: le 16 janvier, 2024