Rappel de produits de santé

Sonde de Foley Bard SILASTIC®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sonde de Foley Bard SILASTIC®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33416
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33420
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33620
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33622
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33418
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33422
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33616
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33614
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33618
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33424
Sonde de Foley Bard SILASTIC® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 33624

Problème

Après avoir reçu des plaintes, BD a confirmé au moyen d’une enquête interne que des taches étaient présentes à la surface des sondes SILASTIC®. Il a été établi que les taches étaient attribuables à une augmentation de la quantité d’une matière première utilisée dans le processus de fabrication. Cette matière première est susceptible d’être nocive si elle est présente en quantités accrues à la surface de la sonde.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

C.R. Bard, Inc.

8195 Industrial Blvd., Covington, Georgia, United States, 30014

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82037

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