Sonde de vitrectomie Constellation® UltraVit® et HyperVit®
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Sonde, vit. postérieure | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752413 |
| Sonde, vit. postérieure | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752415 |
| Sonde, vit. postérieure | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752417 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065000093 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752438 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065000095 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752437 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752439 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065753109 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752435 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065830077 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065753106 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752436 |
| Trousse pour vitrectomie Constellation® Vision System Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065000096 |
| Trousse pour procédure combinée Constellation® System, Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752449 |
| Trousse pour procédure combinée Constellation® System, Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752450 |
| Trousse pour procédure combinée Constellation® System, Total Plus | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065752448 |
| Sonde de vitrectomie biseautée HyperVit® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065830026 |
| Sonde de vitrectomie biseautée HyperVit® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 8065830027 |
Problème
Alcon procède à une mesure corrective volontaire en matière de sécurité sur le terrain visant certains modèles de sondes de vitrectomie Constellation® UltraVit® (10k) et HyperVit® (20k), en raison d’un risque que les sondes ne s’activent pas et ne coupent pas comme prévu pendant leur utilisation. Bien que le risque soit faible, un événement indésirable peut survenir si une sonde ne fonctionne pas correctement pendant une intervention chirurgicale. Selon la position du dispositif de coupe et la force d’aspiration utilisée au moment de la défaillance, il pourrait y avoir une traction accrue au niveau du vitré et/ou de la rétine, ce qui pourrait causer des trous ou des déchirures.
Renseignements supplémentaires
Détails
Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, United States, 76134-2099
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