Spectra Optia Apheresis System (2018-04-03)
- Date de début :
- 3 avril 2018
- Date d’affichage :
- 24 avril 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66544
Produits touchés
Spectra Optia Apheresis System
Raison
Si un réchauffeur de sang est ajouté après le lancement d'une procédure, le système Spectra Optia n'invite pas l'utilisateur à préparer le réchauffeur de sang. Si la tubulure du réchauffeur de sang n'est pas préparée adéquatement, de l'air s'échappera dans le corps du patient ou du donneur. Aucun cas de reflux d'air chez un patient n'a été signalé en lien avec un réchauffeur de sang non préparé.
Produits touchés
Spectra Optia Apheresis System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 61000
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Avenue
Lakewood
80215
Colorado
ÉTATS-UNIS