Spectra Optia™ Apheresis System - Logiciel de l’unité principale V 12.1
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Spectra Optia™ Apheresis System - Logiciel de l’unité principale V 12.1 |
1P03301 |
61000 |
Spectra Optia™ Apheresis System - Logiciel de l’unité principale V 12.1 |
1P09736 |
61000 |
Spectra Optia™ Apheresis System - Logiciel de l’unité principale V 12.1 |
1P09340 |
61000 |
Spectra Optia™ Apheresis System - Logiciel de l’unité principale V 12.1 |
1P02484 |
61000 |
Spectra Optia™ Apheresis System - Logiciel de l’unité principale V 12.1 |
1P09737 |
61000 |
Spectra Optia™ Apheresis System - Logiciel de l’unité principale V 12.1 |
1P01464 |
61000 |
Problème
La notification des clients concernant les systèmes Spectra Optia qui exécutent la version logicielle 12.1 vise à ce qu’ils soient au courant du problème et puissent prendre des décisions éclairées en matière de gestion logicielle. Il est peu probable que la population générale de patients traités par échange plasmatique éprouve des problèmes liés au système de gestion automatisée de l’interface (GAI). Toutefois, il peut y avoir un retard dans le traitement si le système de GAI ne peut pas être désactivé, ce qui constitue un danger pour la population la plus à risque.
Renseignements supplémentaires
Détails
Terumo BCT, Inc.
10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, United States, 80215
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