Specular Microscope (2019-02-12)
- Date de début :
- 12 février 2019
- Date d’affichage :
- 8 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69234
Produits touchés
Specular Microscope
Raison
Le microscope spéculaire CEM-530 ne satisfait pas à la norme CEM. D’une part, il dépasse la limite supérieure de la norme de compatibilité électromagnétique (CEM : IEC 60601-1-2) et, d’autre part, la présence de bruit électromagnétique externe ne doit pas nuire à son fonctionnement en vertu de la norme CEM.
Produits touchés
Specular Microscope
Numéro de lot ou de série
- S/N. 120080 à S/N. 120099
- S/N. 141145 à SN. 141548
- S/N. 150363 à S/N. 150539
- S/N. 160342 à S/N. 160426
- S/N. 170001 à S/N. 170021
Numéro de modèle ou de catalogue
CEM-530
Entreprises
- Fabricant
-
Nidek Co., Ltd.
34-14 Maehama, Hiroishi-cho
Gamagori, Aichi-Ken
443-0038
JAPON