Sphères passives NDI™
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Sphères passives NDI™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8801071 |
Sphères passives NDI™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8801074 |
Sphères passives NDI™ |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
8801075 |
Problème
Le fabricant des sphères a décelé des variations dans le matériau réfléchissant utilisé sur un nombre limité de lots de sphères passives stériles. Le matériau réfléchissant est le revêtement externe de la sphère qui réfléchit la lumière infrarouge des caméras de suivi optique, ce qui permet la détection et le suivi des instruments pendant les procédures de navigation. Medtronic a déterminé que ces variations peuvent affecter la capacité du système de navigation à détecter les sphères et à en assurer le suivi. Les impacts potentiels incluent des défaillances de vérification de l’instrument, un suivi intermittent ou interrompu, ou un suivi ou une précision de la navigation à l’état rouge.
Renseignements supplémentaires
Détails
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.