Rappel de produits de santé

Les sphinctérotomes CleverCut et FlowCut

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Les sphinctérotomes CleverCut et FlowCut
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Sphinctérotome triple lumière jetable Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-V411M-0725
Sphinctérotome triple lumière jetable Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-V431M-0720
Sphinctérotome triple lumière jetable Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-411Q-0730
Sphinctérotome triple lumière jetable Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-V431M-0730
Sphinctérotome triple lumière jetable Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-V411M-0320
Sphinctérotome triple lumière jetable Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-V411M-0730
Sphinctérotome triple lumière jetable Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-V411M-0330
Sphinctérotome triple lumière jetable Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-V411M-0720
Sphinctérotome Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-VC411Q-0320
Sphinctérotome Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-VC411Q-0720
Sphinctérotome Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-VC433Q-0730
Sphinctérotome Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-VC412Q-0215
Sphinctérotome Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-VC431Q-0720
Sphinctérotome Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-VC411Q-0330
Sphinctérotome Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. KD-VC433Q-0720

Problème

Les sphinctérotomes CleverCut et FlowCut qui n’ont pas subi de thermoformage peuvent se déformer et offrir un rendement diminué. Olympus procède au retrait des lots d’instruments qui pourraient ne pas avoir subi de thermoformage au cours de leur fabrication. Les utilisateurs doivent cesser d’utiliser les produits touchés et communiquer avec le service à la clientèle pour les retourner.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81525

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