SPIROS CLOSED MALE LUER (2021-03-12)
- Date de début :
- 12 mars 2021
- Date d’affichage :
- 1 octobre 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76551
Dernière mise à jour:
2021-10-01
Produits Touchés
- CLAVE EXT. SET
- SPIROS CLOSED MALE LUER
- SPINNING SPIROS CLOSED MALE LUER
Raison
ICU Medical a relevé la possibilité que certains lots de connecteurs Spiros présentent de petites quantités de fuites en raison d'un défaut de moulage. La fuite se produit lorsque le connecteur Spiros n'est pas activé et avant d'être connecté à l'ensemble de perfusion du patient. Ce problème, qui concerne à la fois les connecteurs Spiros tournants et non tournants, a été découvert lors de tests internes.
Produits touchés
A. CLAVE EXT. SET
Numéro de lot ou de série
- 5125297
- 5135759
Numéro de modèle ou de catalogue
- CH3011
- CH3762
Entreprises
- Fabricant
-
ICU Medical Inc.,
951 Calle Amanecer
San Clemente
92673
Californie
ÉTATS-UNIS
B. SPIROS CLOSED MALE LUER
Numéro de lot ou de série
- 5141416
Numéro de modèle ou de catalogue
- 20120-01
Entreprises
- Fabricant
-
ICU Medical Inc.,
951 Calle Amanecer
San Clemente
92673
Californie
ÉTATS-UNIS
C. SPINNING SPIROS CLOSED MALE LUER
Numéro de lot ou de série
- 5125300
- 5135765
- 5142935
Numéro de modèle ou de catalogue
- 20130-01
- K7040-001
Entreprises
- Fabricant
-
ICU Medical Inc.,
951 Calle Amanecer
San Clemente
92673
Californie
ÉTATS-UNIS