Sprotte Regional Needle (2019-08-30)

Date de début :

30 août 2019

Date d’affichage :

3 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71121

Dernière mise à jour: 2019-10-03

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Sprotte Regional Needle

Raison

Pajunk a reçu une plainte d’un client relativement à un produit médical livré en tant que produit stérile, mais dont le système de barrière stérile (SBS) était défectueux (trou d’épingle dans le SBS).

En raison du défaut, les canules pourraient ne pas être stériles au moment de leur utilisation auprès du patient. Selon l’examen des habitudes de conservation des différents lots de fabrication, la possibilité que des produits emballés au moyen du même outil présentent le même défaut ne peut pas être exclue. Les renseignements dont on dispose permettent de croire que le défaut serait causé par un outil utilisé pour l’emballage de certains produits.

Produits touchés