Rappel de produits de santé

STA-Liatest D-Di

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
STA-Liatest D-Di
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
STA-Liatest D-Di 271382 00515
STA-Liatest D-Di 271411 00515

Problème

À la suite de plaintes de clients, Stago a mené des enquêtes et confirmé un risque de sous-estimation des niveaux de D-Dimères (D-Di) avec les lots 271382 et 271411.
À noter qu’aucune incidence sur les patients n’a été signalée à ce jour. Néanmoins, par mesure de précaution, nous vous demandons de cesser l’utilisation de ces lots. 
Étant donné que le D-Di est un marqueur biologique dynamique qui doit être interprété en fonction de la situation clinique actuelle du patient, nous recommandons de répéter tout échantillon ayant donné un résultat < 0,50 µg/ml au cours des dernières 24 heures. Pour les échantillons de plus de 24 heures, nous recommandons d’évaluer la pertinence clinique de répéter le test sur un nouvel échantillon.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Diagnostica Stago Sas
3 Allee Theresa, Asnieres Sur Seine, France, 92600
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78085

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