STA – Liquid Anti-Xa
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| STA – Liquid Anti-Xa 4 | Tous les lots. | 00311US |
| STA – Liquid Anti-Xa 8 | Tous les lots. | 00322US |
| STA Satellite | Tous les lots. | 58104 |
| STA – Fib 2, Sta – Fibrinogen 5 | Tous les lots. | 00674 |
| STA Satellite Max | Tous les lots. | 59004 |
Problème
Des essais internes ont mis en évidence une contamination du test STA®-LIQUID ANTI-Xa par les réactifs Stago de dosage du fibrinogène au cours d’applications relatives aux HNF et aux HBPM sur les analyseurs STA SATELLITE® ou STA SATELLITE MAX®.
La contamination survient lorsqu’un ou plusieurs tests avec le réactif STA®-Fibrinogen 5 sont effectués avant le test STA®-LIQUID ANTI-Xa de surveillance de l’héparine sur un analyseur STA SATELLITE® ou STA SATELLITE MAX®. Cette contamination entraîne une sous-estimation des taux d’héparine, ce qui expose le patient à un risque de surdose si son traitement est modifié en fonction des taux sous-estimés.
Date de début du rappel: le 21 juillet, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
| Diagnostica Stago Sas |
| 3 Allee Theresa, Asnieres Sur Seine, France, 92600 |
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.