Rappel de produits de santé

Stainless Steel Reprocessing Tray, 8mm Endoscope, IS4000 and 2D Camera Head, IS4000 (2019-12-19)

Date de début :
19 décembre 2019
Date d’affichage :
10 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72083



Dernière mise à jour: 2020-01-10

Produits touchés

  1. Stainless Steel Reprocessing Tray, 8mm Endoscope, IS4000
  2. Stainless Steel Reprocessing Tray, 2D Camera Head, IS4000

Raison

Intuitive a été informée par des plaintes du public que des trous de faible taille, mais détectables, pouvaient se former dans l'emballage de stérilisation utilisé avec les plateaux de stérilisation Da Vinci 8 mm (NP 400498-02) et les plateaux de stérilisation de caméra à main (NP 400499-03), ce qui pourrait compromettre la stérilité.

Produits touchés

  1. Stainless Steel Reprocessing Tray, 8mm Endoscope, IS4000

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

400498-02

Entreprises
Fabricant

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Building 100, 101, 102, 103

Sunnyvale

94086

Californie

ÉTATS-UNIS


B. Stainless Steel Reprocessing Tray, 2D Camera Head, IS4000

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

400499-03

Entreprises
Fabricant

Intuitive Surgical Inc.

1266 Kifer Road, Building 100, 101, 102, 103

Sunnyvale

94086

Californie

ÉTATS-UNIS