Stainless Steel Reprocessing Tray, 8mm Endoscope, IS4000 and 2D Camera Head, IS4000 (2019-12-19)
- Date de début :
- 19 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 10 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72083
Dernière mise à jour: 2020-01-10
Produits touchés
- Stainless Steel Reprocessing Tray, 8mm Endoscope, IS4000
- Stainless Steel Reprocessing Tray, 2D Camera Head, IS4000
Raison
Intuitive a été informée par des plaintes du public que des trous de faible taille, mais détectables, pouvaient se former dans l'emballage de stérilisation utilisé avec les plateaux de stérilisation Da Vinci 8 mm (NP 400498-02) et les plateaux de stérilisation de caméra à main (NP 400499-03), ce qui pourrait compromettre la stérilité.
Produits touchés
-
Stainless Steel Reprocessing Tray, 8mm Endoscope, IS4000
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
400498-02
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical Inc.
1266 Kifer Road, Building 100, 101, 102, 103
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Stainless Steel Reprocessing Tray, 2D Camera Head, IS4000
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
400499-03
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical Inc.
1266 Kifer Road, Building 100, 101, 102, 103
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS