I-STAT CARTRIDGE (2020-12-22)
- Date de début :
- 22 décembre 2020
- Date d’affichage :
- 15 janvier 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74757
Dernière mise à jour:
2021-01-15
Produits Touchés
A. I-STAT CG8+ CARTRIDGE
B. I-STAT EG7+ CARTRIDGE
Raison
À l'issue d'un examen interne, Abbott Point of Care a déterminé que le calcium ionisé peut présenter des valeurs plus élevées que prévu avec certaines cartouches CG8+ et EG7+ pour i-Stat à la suite d'un entreposage à la température ambiante (de 18 à 30 °C) pendant plus de 3 ou 7 jours, selon le numéro de lot de la cartouche.
Produits touchés
A. I-STAT CG8+ CARTRIDGE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
03P88-25
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Point of Care Inc.
100 and 200 Abbott Park Rd.
Abbott Park
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS
B. I-STAT EG7+ CARTRIDGE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
03P76-25
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Point of Care Inc.
100 and 200 Abbott Park Rd.
Abbott Park
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS