i-STAT CHEM8+ Cartridges and Controls (2018-06-05)
- Date de début :
- 5 juin 2018
- Date d’affichage :
- 14 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67044
Produits touchés
i-STAT CHEM8+ Cartridges and Controls
Raison
Abbott Point Of Care Inc. (APOC) a déterminé que lors d’essais menés sur les lots listés de cartouches CHEM8+ avec les liquides i-STAT TriControls, on obtenait parfois des taux de sodium anormalement élevés. Il est possible que les taux de sodium excédant les seuils établis sur la notice du produit (sur les fiches de détermination des valeurs ou les fiches électroniques de détermination des valeurs) soient plus fréquents que d’habitude.
Produits touchés
i-STAT CHEM8+ Cartridges and Controls
Numéro de lot ou de série
H18089E
H18090
H18090A
H18091B
Numéro de modèle ou de catalogue
09P31-25
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Point of Care Inc.
100 and 200 Abbott Park Rd.
Abbott Park
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS