Rappel de produits de santé

i-STAT Kaolin ACT Cartridge (2017-12-21)

Date de début :
21 décembre 2017
Date d’affichage :
12 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65652

Produits touchés

i-STAT Kaolin ACT Cartridge

Raison

Abbott Point of Care (APOC) a constaté que le temps de coagulation activé mesuré au moyen des cartouches i-STAT Kaolin ACT peut être prolongé immédiatement après l’administration d’une dose initiale complète d’aprotinine en bolus de 400 unités inhibitrices de la kallicréine (UIK)/ml. Quand le médicament a été entièrement distribué dans l’organisme, il n’y a pas d’incidence sur le temps de coagulation activé indiqué.

Produits touchés

i-STAT Kaolin ACT Cartridge

Numéro de lot ou de série

Plus de 1000 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

03P87-25

Entreprises
Fabricant

Abbott Point of Care Inc.

100 and 200 Abbott Park Rd.

Abbott Park

60064

Illinois

ÉTATS-UNIS