Statis Connex Handpiece Couplers, SANAO Dental Handpieces, Statis ML201.1/ SL101.1 (2019-02-28)
- Date de début :
- 28 février 2019
- Date d’affichage :
- 5 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69488
Dernière mise à jour: 2019-04-05
Produits touchés
- Statis Connex Handpiece Couplers
- SANAO Dental Handpieces
- Statis ML201.1
- Statis SL101.1
Raison
Le présent rappel a été émis parce que le fabricant a récemment décidé d'abandonner les homologations d'instrument médical canadiennes concernant ces produits à la suite de l'adoption des nouvelles exigences du PAUMM au Canada. Les homologations ont maintenant été révoquées, et ces produits ne peuvent plus être vendus au Canada. La sûreté et l'efficacité des produits ne sont pas touchées, et les produits déjà vendus ne sont pas visés par le présent rappel.
Produits touchés
A. Statis Connex Handpiece Couplers
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
- S10010
Entreprises
- Fabricant
-
SycoTec GmbH & Co.KG
Wangener Str. 78
Leutkirch
ALLEMAGNE
B. SANAO Dental Handpieces
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
- S20100
- S20101
- S20102
- S20103
- S20104
- S20105
- S20106
- S20107
Entreprises
- Fabricant
-
SycoTec GmbH & Co.KG
Wangener Str. 78
Leutkirch
ALLEMAGNE
C. Statis ML201.1
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
- S10000
Entreprises
- Fabricant
-
SycoTec GmbH & Co.KG
Wangener Str. 78
Leutkirch
ALLEMAGNE
D. Statis SL101.1
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
- S10001
Entreprises
- Fabricant
-
SycoTec GmbH & Co.KG
Wangener Str. 78
Leutkirch
ALLEMAGNE