Sterile C Section Pack, Bone Marrow Tray, Sterile Labour and Delivery Pack, Sterile Obstetrical Pack, Sterile Delivery Pack, and Bone Marrow Biopsy Pack from Cardinal Health (2018-04-17)
- Date de début :
- 17 avril 2018
- Date d’affichage :
- 1 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66642
Produits touchés
A. STERILE C SECTION PACK
B. BONE MARROW TRAY
C. STERILE LABOUR AND DELIVERY PACK
D. STERILE OBSTETRICAL PACK
E. STERILE DELIVERY PACK
F. BONE MARROW BIOPSY PACK
Raison
Cardinal Health a pris connaissance d’un avis portant sur les tubes avec bouchon BD Vacutainer contenus dans ces trousses. BD a récemment établi que le thirame, un durcisseur utilisé dans la fabrication des bouchons de caoutchouc depuis 1996, peut entraîner la libération de disulfure de carbone (CS2) et de sulfure de carbonyle (COS) dans l’espace de tête des tubes. Ces gaz peuvent se dissoudre dans l’échantillon sanguin et chélater le plomb, ce qui nuit à l’exactitude de la méthode d’analyse par voltampérométrie à redissolution anodique (ASV). Même si le thirame est utilisé depuis au moins 1996, ce n’est que récemment que la libération de CS2 et de COS dans l’espace de tête des tubes et ses effets sur la méthode ASV ont été observés. Les systèmes de dosage Leadcare de Magellan Diagnostics ont recours à la méthode ASV.
Produits touchés
A. STERILE C SECTION PACK
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30CSCLG
SMA30CEMHD
SMA30CSQUL
SMA30CSWEF
SMA30CTCHG
SMA30CSQUJ
SMA30CTCHF
SMA30CSQUK
SOP30BMWPA
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
1500 Waukegan Road
Waukegan
60085
Illinois
ÉTATS-UNIS
B. BONE MARROW TRAY
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SOP30BM00C
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
1500 Waukegan Road
Waukegan
60085
Illinois
ÉTATS-UNIS
C. STERILE LABOUR AND DELIVERY PACK
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30BILBJ
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
1500 Waukegan Road
Waukegan
60085
Illinois
ÉTATS-UNIS
D. STERILE OBSTETRICAL PACK
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30OBPNG
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
1500 Waukegan Road
Waukegan
60085
Illinois
ÉTATS-UNIS
E. STERILE DELIVERY PACK
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SMA30DLCLG
SMA30LDRHF
SMA30DECUA
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
1500 Waukegan Road
Waukegan
60085
Illinois
ÉTATS-UNIS
F. BONE MARROW BIOPSY PACK
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
SBA30BMHMA
Entreprises
- Fabricant
-
Cardinal Health
1500 Waukegan Road
Waukegan
60085
Illinois
ÉTATS-UNIS