Steris AMSCO Eagle 3000 Prevacuum Sealer (2019-10-23)

Date de début :

23 octobre 2019

Date d’affichage :

8 novembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71557

Dernière mise à jour: 2019-11-08

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Steris AMSCO Eagle 3000 Prevacuum Sealer

Raison

Steris a déterminé qu’un petit nombre de trousses d’entretien préventif du petit stérilisateur Eagle 3000 ont été assemblées avec une soupape de sécurité de 100 psig au lieu d’une soupape de 40 psig, ce qui signifie que des soupapes de 100 psig pourraient avoir été installées sur des stérilisateurs en service. L’utilisation d’une soupape incorrecte pourrait entraîner une situation, quoiqu’improbable, où de l’eau et de la vapeur s’échapperaient des raccords de l’unité, ou où il y aurait une accumulation de vapeur dans la chambre. Steris n’a reçu aucun signalement d’événements indésirables liés au problème décrit ci-dessus.

 

Produits touchés