Rappel de produits de santé

Stimulateur cardiaque ACCOLADE™ MRI

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Stimulateur cardiaque ACCOLADE™ MRI
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Stimulateur cardiaque ACCOLADE™ MRI

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L331

Problème

Boston Scientific rappel des stimulateurs cardiaques l331 ACCOLADE™ spécifiques en raison de la réutilisation/duplication par inadvertance de certaines combinaisons modèle/numéro de série. Ce dédoublement s’est produit lors de la fabrication des appareils au cours du dernier mois. Ces stimulateurs ne présentent aucun problème de performance et ont passé tous les essais de fabrication. En outre, aucun effet indésirable ou préjudice pour les patients n’a été signalé lié à leur utilisation.

Date de début du rappel: le 12 septembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76188

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