Rappel de produits de santé

Stockert Heater Cooler System 3T (2018-10-28)

Date de début :
28 octobre 2018
Date d’affichage :
15 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68236

Produits touchés

Stockert Heater Cooler System 3T

Raison

LivaNova fournit un mode d'emploi mis à jour concernant la surveillance de la concentration de peroxyde d'hydrogène dans le circuit d'eau des appareils de chauffage et de refroidissement 1T et 3T, qui prescrit de vérifier que la concentration de peroxyde d'hydrogène est suffisante pour limiter la croissance microbienne, et d'ajuster la concentration de peroxyde d'hydrogène si elle descend en dessous de 100 ppm. Cette procédure d'entretien de l'eau vient améliorer celle qui figure à la section 6.4 du mode d'emploi.

Produits touchés

Stockert Heater Cooler System 3T

Numéro de lot ou de série

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Numéro de modèle ou de catalogue
  • 16-02-81
  • 16-02-82
  • 16-02-85
Entreprises
Fabricant

Livanova Deutschland GmbH

Lindberghstrasse 25

Munich

80939

ALLEMAGNE