Rappel de produits de santé

Stratus CS 200 Acute Care Diagnostics System (2019-03-19)

Date de début :
19 mars 2019
Date d’affichage :
29 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69780



Dernière mise à jour: 2019-04-30

Produits touchés

Stratus CS 200 Acute Care Diagnostics System

Raison

Lors de l’utilisation du protocole de communication POCT-1A, les codes d’erreur suivants ne seront pas transmis au SIL à partir de l’analyseur Stratus CS 200.

- CH1H

- CH1L

- CH1M

- CH1N

- CH2H

- CH3H

- CS1K

- CS1V

Les messages d’erreur s’afficheront à l’écran de l’analyseur et s’imprimeront, à l’exception du code CS1V. Le code CS1V s’affichera à l’écran uniquement pour indiquer que la communication avec le SIL ne fonctionne pas. Les autres protocoles de communication ne sont pas touchés par ce problème.

Produits touchés

Stratus CS 200 Acute Care Diagnostics System

Numéro de lot ou de série

13050088

13050165

Numéro de modèle ou de catalogue

10714016

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101

Newark

19714

Delaware

ÉTATS-UNIS