Stylet, trousse pour intubation endotrachéale et Flexi-Set de Teleflex

Teleflex a lancé une mesure corrective volontaire de sécurité sur le terrain à la suite de signalements reçus qui indiquaient que le ballon témoin ne gonflait pas ou que le ballonnet ne dégonflait pas. Lorsque le ballon témoin ne gonfle pas, le patient risque d’être blessé, car le ballon témoin ne reflète plus l’état du ballonnet, ce qui peut entraîner le gonflement excessif du ballonnet. Le risque persiste in situ, c’est pourquoi les cliniciens devraient évaluer le ratio risque-avantage relatif à l’extubation et à la réintubation pour chaque patient. Si le ballonnet ne dégonfle pas, le patient risque d’être blessé si le dispositif est retiré et que le ballonnet est encore gonflé. Si l’on prévoit une extubation et le retrait du tube endotrachéal et que le ballonnet ne peut pas être dégonflé par la valve Bespak, alors la ligne de gonflage doit être coupée afin de faciliter le dégonflage passif du ballonnet.

Date de début du rappel: le 9 décembre, 2022