SureTek™, couvercle de trou de trépan
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Ensemble de couvercle de trou de trépan | Sans objet. | DB-4600-C |
| Ensemble de couvercle de trou de trépan | Sans objet. | DB-4605-C |
Problème
Boston Scientific lance un correctif de produit (mise à jour du mode d’emploi) pour remédier aux difficultés rencontrées lors du verrouillage des couvercles de trou de trépan SureTek™ (CTT) pour ancrer les sondes de stimulation cérébrale profonde (SCP), qui font partie du système de stimulation cérébrale profonde Vercise™. Dans certains cas, une résistance s’est produite à la fermeture du mécanisme de verrouillage par « clip de fixation » pour maintenir fermement la sonde en place.
Date de début du rappel: le 8 juillet 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
25155 Rye Canyon Loop, Valencia, California, United States, 91355
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