Rappel de produits de santé

Suture-Based Repair Systems (2020-09-10)

Date de début :
10 septembre 2020
Date d’affichage :
25 septembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74017



Dernière mise à jour:
2020-09-25

Produits touchés

  1. OSTEORAPTOR 2.9 SUTURE ANCHOR W/TWO ULTRABRAID SUTURES
  2. OSTEORAPTOR 2.9 SUTURE ANCHOR W/ONE ULTRABRAID SUTURE
  3. OSTEORAPTOR 2.3 SUTURE ANCHOR W/ONE ULTRABRAID SUTURE
  4. TWINFIX AB 6.5 SUTURE ANCHOR WITH NEEDLES
  5. FAST-FIX AB CURVED NEEDLE MENISCAL REPAIR SYSTEM WITH SUTURE BAR
  6. RAPTORMITE 3.7 AB W/NEEDLES AND TWO #0 ULTRABRAID, WHITE AND COBRAID BLUE
  7. TWINFIX ULTRA HA SUTURE ANCHOR W/THREE ULTRABRAID SUTURES
  8. OSTERAPTOR CURVED 2.3 SUTURE ANCHOR
  9. TWINFIX ULTRA HA 4.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES AND NEEDLES
  10. TWINFIX ULTRA HA 5.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES AND NEEDLES
  11. HEALICOIL REGENESORB SUTURE ANCHOR
  12. HEALICOIL REGENESORB SUTURE ANCHOR WITH ONE ULTRATAPE AND ONE ULTRABRAID SUTURE

Raison

Smith & Nephew, Inc. à lancé une action volontaire sur le terrain visant à retirer du marché les certains lots listes du groupe Suture-Based Repair Systems. Plus précisement, un problème identifié dans le processus d'emballage du produit peut entrainer un problème d'étanchéité de la poche contenant le produit stérile.

Produits touchés

A. OSTEORAPTOR 2.9 SUTURE ANCHOR W/TWO ULTRABRAID SUTURES

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 72201995
  • 72201996
  • 72202165
Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


B. OSTEORAPTOR 2.9 SUTURE ANCHOR W/ONE ULTRABRAID SUTURE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

72201994

Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


C. OSTEORAPTOR 2.3 SUTURE ANCHOR W/ONE ULTRABRAID SUTURE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 72201991
  • 72201992
  • 72201993
Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


D. TWINFIX AB 6.5 SUTURE ANCHOR WITH NEEDLES

Numéro de lot ou de série
  • 2025178
  • 2025362
  • 2040057
Numéro de modèle ou de catalogue

7210710

Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


E. FAST-FIX AB CURVED NEEDLE MENISCAL REPAIR SYSTEM WITH SUTURE BAR

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

72201494

Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


F. RAPTORMITE 3.7 AB W/NEEDLES AND TWO #0 ULTRABRAID, WHITE AND COBRAID BLUE

Numéro de lot ou de série
  • 2025354
  • 2031116
  • 2040066
  • 2040702
  • 2042557
  • 2049638
  • 2053749
  • 2055239
Numéro de modèle ou de catalogue

72201805

Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


G. TWINFIX ULTRA HA SUTURE ANCHOR W/THREE ULTRABRAID SUTURES

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 72202602
  • 72202608
  • 72202626
Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


H. OSTERAPTOR CURVED 2.3 SUTURE ANCHOR

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

72203290

Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


I. TWINFIX ULTRA HA 4.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES AND NEEDLES

Numéro de lot ou de série
  • 2027487
  • 2031136
  • 2033257
  • 2034471
  • 2038440
  • 2050957
  • 2053792
  • 2056056
Numéro de modèle ou de catalogue

72202612

Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


J. TWINFIX ULTRA HA 5.5MM SUTURE ANCHOR W/SUTURES AND NEEDLES

Numéro de lot ou de série
  • 2027489
  • 2056058
  • 2025074
  • 2031006
  • 2042572
  • 2052109
Numéro de modèle ou de catalogue

72202616

Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


K. HEALICOIL REGENESORB SUTURE ANCHOR

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 72203704
  • 72203706
  • 72203707
Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


L. HEALICOIL REGENESORB SUTURE ANCHOR WITH ONE ULTRATAPE AND ONE ULTRABRAID SUTURE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 72203697
  • 72203705
  • 72203708
  • 72203801
Entreprises
Fabricant

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division

150, rue Minuteman

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS