Rappel de produits de santé

Sutures ACE Surgical Supply® en acide polyglycolique résorbables et sutures en boyau résorbables

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sutures ACE Surgical Supply® en acide polyglycolique résorbables et sutures en boyau résorbables
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

Communiquer avec l’importateur.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Sutures résorbables tressées et enduites en acide polyglycolique non teintes 5/0 Tous les lots. 0034930
Sutures résorbables en boyau chromé 4/0 Tous les lots. 0032498
Sutures résorbables en boyau chromé 4/0 Tous les lots. 0032485
Sutures résorbables en boyau chromé 4/0 Tous les lots. 0032482
Sutures résorbables en boyau chromé 4/0 Tous les lots. 0032494
Sutures résorbables en boyau régulier 3/0 Tous les lots. 0032480
Sutures résorbables en boyau régulier 3/0 Tous les lots. 0032493
Sutures résorbables en boyau régulier 3/0 Tous les lots. 0032504
Sutures résorbables en boyau régulier 3/0 Tous les lots. 0032481
Sutures résorbables en boyau chromé 5/0 Tous les lots. 0032499
Sutures non résorbables en soie noire tressée 4/0 Tous les lots. 003-2489
Sutures résorbables en boyau chromé 3/0 Tous les lots. 0030043
Sutures résorbables en boyau chromé 3/0 Tous les lots. 0032484
Sutures résorbables en boyau régulier 4/0 Tous les lots. 0032483
Sutures résorbables en boyau régulier 5/0 Tous les lots. 32490
Sutures résorbables tressées et enduites en acide polyglycolique non teintes 4/0 Tous les lots. 0034960
Sutures résorbables tressées et enduites en acide polyglycolique non teintes 4/0 Tous les lots. 0034220

Problème

BioHorizons Canada procède à un rappel de produits fabriqués par ACE Surgical. Ce rappel est effectué du fait que le fabricant a cessé volontairement ses activités pour des raisons commerciales et a mis à terme ses licences d’instruments médicaux au Canada, ce qui a entraîné la présence sur le marché d’instruments non homologués. Aucun problème de sécurité connu n’est associé aux instruments visés; les licences ont été annulées pour des raisons commerciales. À titre d’importateur, BioHorizons Canada procédera à cette correction auprès des clients à qui elle a distribué les produits touchés.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Ace Surgical Supply Co. Inc.

1034 Pearl Street, Brockton, Massachusetts, United States, 02301

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81857

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