SwiftSet Topical Skin Adhesive (2018-05-21)

Date de début :

21 mai 2018

Date d’affichage :

4 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Danger microbien

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69472

Dernière mise à jour: 2019-04-05

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

SwiftSet Topical Skin Adhesive

Raison

Medtronic a reçu un avis du fabricant de l'équipement d'origine, Advanced Medical Solutions (AMS), au sujet d'une mesure sur le terrain concernant des lots de production spécifiques du produit SwiftSet. AMS a reçu des plaintes des utilisateurs signalant la solidification et la polymérisation du produit avant son utilisation. L'investigation d'AMS confirme le potentiel de diminution de la durée conservation du produit. La colle pourrait avoir commencé à polymériser en partie ou en entier à l'intérieur de l'ampoule, ce qui l'a rendue trop épaisse ou complètement solide, l'empêchant de sortir du contenant.

Produits touchés