Rappel de produits de santé

Synapse PACS Versions 5.7.200 (2021-04-27)

Date de début :
27 avril 2021
Date d’affichage :
20 mai 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75621



Dernière mise à jour:
2021-05-20

Produits Touchés

Synapse PACS Versions 5.7.200

Raison

Christie Innomed a été informée par le fabricant d’un nouveau problème concernant le Synapse PACS 5.7.200. Dans de très rares cas, des renseignements erronés sur le patient peuvent s’afficher à l’écran ou dans le PowerJacket. Cela se produit dans les scénarios suivants :            

A. Lors de l’ouverture d’études à partir du dossier Tous les patients;

B. En passant rapidement d’un patient à l’autre (ouverture d’études pour différents patients);

C. En cas d’erreur de script silencieuse qui bloque le PowerJacket. De plus, dans le cas d’études provenant d’une modalité de Siemens pour la TEP et la tomographie par ordinateur, des valeurs de fixation normalisées incorrectes peuvent être retournées.

Produits touchés

Synapse PACS Versions 5.7.200

Numéro de lot ou de série

Software Versions 5.1& higher

Numéro de modèle ou de catalogue

SYNAPSE PACS

Entreprises
Fabricant

Fujifilm Medical Systems USA

3020 Carrington Mill Blvd

Morrisville

27560

Caroline du Nord

ÉTATS-UNIS