SYNGO.VIA (2018-01-11)
- Date de début :
- 11 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 29 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65804
Produits touchés
SYNGO.VIA
Raison
Le fabricant a détecté des limites dans les sections de comptes rendus VB20A du syngo.via. Après avoir entré l’information sur les constatations à l’aide de l’assistant des constatations ou du Dialogue interactif des constatations (IFD), l’utilisateur peut vérifier l’information sur les constatations dans le compte rendu. Lorsqu’il doit corriger l’information sur les constatations, l’utilisateur effectue la correction dans la section « findings information » (information sur les constatations) ou « summary of measured findings » (résumé des constatations mesurées). Dans les versions VB20A répertoriées, cette fonctionnalité ne donne pas les résultats prévus : les valeurs modifiées dans le compte rendu ne sont ni sauvegardées, ni imprimées, ni envoyées au système d’information. Le système utilisera toujours les anciennes valeurs. Si ces modifications apportées au compte rendu des données probantes de syngo.via ne sont pas prises en considération quand vient le temps de créer le compte rendu officiel dans le système, des données périmées peuvent être envoyées au médecin traitant.
Produits touchés
SYNGO.VIA
Numéro de lot ou de série
- 101075
- 101386
- 101401
- 101414
- 101511
- 101568
- 101689
- 101928
- 102241
- 109939
- 130294
- 130666
- 130766
- 131196
- 131273
- 222377
Numéro de modèle ou de catalogue
10496180
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare GMBH
HENKESTRASSE 127
ERLANGEN
91052
ALLEMAGNE