SYNGO.VIA (2020-08-24)

Date de début :

24 août 2020

Date d’affichage :

4 septembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73861

Dernière mise à jour:
2020-09-04

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

SYNGO.VIA

Raison

Siemens a observé un paramètre incorrect (problème technique) dans la configuration LaserBridge de Syngo.Via RT Image Suite, ainsi que des versions VB30 et VB40 du logiciel Syngo.Via doté d'une licence pour le marquage de patients avec des lasers externes (le nom technique de la licence est « CT RT IMAGE SUITE PAT MARK »). L'écart d'étalonnage entre le plan central de l'image tomodensitométrique et les lasers externes destinés à la radiothérapie est fixé automatiquement à la valeur par défaut de l'usine (50,00 cm). Si le logiciel Syngo.Via RT Image Suite a été mis à jour à une des versions mentionnées ci-dessus et que l'erreur d'ajustement de l'écart passe inaperçue durant le processus subséquent de planification du traitement ou n'est pas détectée durant la vérification de la position du système de traitement (p. ex. accélérateur linéaire), cela peut mener à un traitement approximatif (dose appliquée au mauvais endroit).

Produits touchés