Sysmex XN-10 Hematology Analyzer (2019-01-14)
- Date de début :
- 14 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 31 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68962
Produits touchés
Sysmex XN-10 Hematology Analyzer
Raison
La société Sysmex a décelé un défaut dans la protection utilisée pour le faisceau de câblage du détecteur à cytométrie de flux (FCM) avec certains analyseurs XN-10. Une protection inadéquate du détecteur à FCM peut provoquer des diagrammes de diffusion anormaux et une augmentation des signalements. Les résultats numériques ne sont pas affectés.
Produits touchés
Sysmex XN-10 Hematology Analyzer
Numéro de lot ou de série
35739
36053
14166
Numéro de modèle ou de catalogue
XN-10
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON