Système au laser DermaV de Cyanosure
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
DermaV |
Sans objet. |
1011600210 |
Problème
Cynosure Lutronic a décelé une tendance défavorable dans les signalements nord-américains de plaintes de bruits forts et d’étincelles entraînant des brûlures chez les patients pendant le traitement vasculaire à l’aide du système au laser DermaV. Il existe une faible possibilité que l’utilisation de fluences élevées à une longueur d’onde de 1 064 nm avec les paramètres cryogéniques actuels entraîne l’observation, pendant le traitement, d’un bruit fort ou d’une étincelle qui pourrait potentiellement causer des brûlures au patient.
Renseignements supplémentaires
Détails
Cynosure Lutronic Technology Corporation
55, Samwon-Ro, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, South Korea, 10550
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