Rappel de produits de santé

Système au laser DermaV de Cyanosure

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système au laser DermaV de Cyanosure
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

DermaV

Sans objet.

1011600210

Problème

Cynosure Lutronic a décelé une tendance défavorable dans les signalements nord-américains de plaintes de bruits forts et d’étincelles entraînant des brûlures chez les patients pendant le traitement vasculaire à l’aide du système au laser DermaV. Il existe une faible possibilité que l’utilisation de fluences élevées à une longueur d’onde de 1 064 nm avec les paramètres cryogéniques actuels entraîne l’observation, pendant le traitement, d’un bruit fort ou d’une étincelle qui pourrait potentiellement causer des brûlures au patient.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Cynosure Lutronic Technology Corporation

55, Samwon-Ro, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, South Korea, 10550

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82528

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