Rappel de produits de santé

Système de biopsie mammaire en position couchée Affirm®

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de biopsie mammaire en position couchée Affirm®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système de biopsie mammaire en position couchée Affirm® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. PBX-SYS-AFFIRM-2D
Système de biopsie mammaire en position couchée Affirm® Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. PBX-SYS-AFFIRM-3D

Problème

Hologic Inc. a récemment découvert que le système de biopsie mammaire en position couchée Affirm® présentait un niveau légèrement élevé de rayonnement sur le côté de la plateforme mammaire, sous la table. Ce rayonnement n’est présent que lors des expositions.

Date de début du rappel: le 7 juillet 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Hologic, Inc.

600 Technology Drive, Newark, Delaware, United States, 19702

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77787

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