Système EASY PULSE® de Schiller
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système EASY PULSE® de Schiller
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| EASY PULSE® | 4000.000701 | 3.940410 |
| EASY PULSE® | 4000.000728 | 3.940410 |
| EASY PULSE® | 4000.000729 | 3.940410 |
| EASY PULSE® | 4000.000701 | 3.940409 |
| EASY PULSE® | 4000.000728 | 3.940409 |
| EASY PULSE® | 4000.000729 | 3.940409 |
Problème
La cause fondamentale du problème signalé serait une contre-force excessive appliquée au piston au démarrage, qui l’empêche de se déplacer. Dans la version 1.1.3 du logiciel, on a réduit l’accélération initiale du piston. Or, ce faisant, on a involontairement augmenté la sensibilité de l’instrument aux contre-forces, à la suite de quoi l’arrêt de sûreté s’active de façon prématurée dans certaines conditions.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
Schiller Ag
Altgasse 68, Baar, Zug, Switzerland, 6341
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78405
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