Rappel de produits de santé

Système d’échographie Lumify

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’échographie Lumify
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’échographie Lumify

Sans objet.

3.0

Système d’échographie Lumify

Sans objet.

LUMIFY ULTRASOUND SYSTEM

Système d’échographie Lumify

Sans objet.

4.0

Système d’échographie diagnostique Lumify

Sans objet.

795005

Système d’échographie diagnostique Lumify iOS

Sans objet.

795161

Système d’échographie diagnostique Lumify iOS

Sans objet.

5.1.3

Problème

Problèmes potentiels avec le système d’échographie diagnostique Lumify, qui peuvent empêcher ou retarder l’utilisation de la fonction de balayage :

  1. En raison d’un problème logiciel, l’application Lumify pourrait ne pas reconnaître une sonde qui a déjà été enregistrée et demander sans avertissement à l’utilisateur d’enregistrer la sonde de nouveau (dans des contextes qui ne correspondent pas aux critères définis dans le guide de l’utilisateur) pour qu’il puisse se servir de l’appareil au point d’intervention. Il devient alors impossible d’utiliser la fonction de balayage tant que l’étape d’enregistrement n’est pas terminée; l’enregistrement nécessite l’accès à un réseau Wi-Fi ou cellulaire.
    Le risque est accru dans le cas des appareils Lumify utilisés à l’extérieur de l’hôpital, comme dans une ambulance, dans un avion ou sur le terrain, étant donné l’accès réduit à un réseau Wi-Fi ou cellulaire. Philips a été informé que ces problèmes d’enregistrement ont empêché l’utilisation de la fonction de balayage dans des contextes de soins préhospitaliers, ce qui a eu pour effet de retarder la prestation de soins aux patients; dans les cas rapportés, les utilisateurs n’avaient pas accès à un réseau Wi-Fi ou cellulaire.
  2. Philips a également constaté que le câble USB qui relie la sonde Lumify à la tablette ou au téléphone du client peut se débrancher ou que le branchement peut être instable pendant l’utilisation, ce qui risque d’interrompre le fonctionnement de l’appareil et de retarder la prestation de soins.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Philips Ultrasound Llc
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, United States, 98021
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Recall date
Numéro d’identification
RA-82731

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous