Rappel de produits de santé

Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A ET Système d’éclairage chirurgical ALYON

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A ET Système d’éclairage chirurgical ALYON
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 0000002L
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00003A2V
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00003A2L
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 003A2A1L
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00003A2LT
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00003L2V
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 004A3L2V
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 004A3L2VT
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00003L2L
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 004A3L2L
Système d’éclairage chirurgical ALYON Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 1955038X
Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 13A11L09F
Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00013A11F
Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 11041370
Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00000011L
Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00011L09F
Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 00011L09L
Système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 13V11L09L

Problème

Steris a déterminé, à la suite de plaintes de clients, que sur les systèmes d’éclairage chirurgical HarmonyAIR série A et ALYON, les boutons plus/moins (+/–) servant à régler l’intensité lumineuse sur les têtes d’éclairage peuvent se détacher. Si un tel détachement survenait au cours d’une intervention, les boutons pourraient pénétrer dans le champ stérile et perturber la procédure, entraînant un retard de celle‑ci. Les utilisateurs peuvent continuer d’utiliser leur système d’éclairage jusqu’à la mise en œuvre de la mesure corrective. Il est rappelé aux utilisateurs de s’assurer qu’aucun excès de liquide ne demeure sur la tête d’éclairage pendant ou après le nettoyage, conformément au manuel d’utilisation. Si le détachement des boutons plus/moins (+/–) survient avant la mise en œuvre de la mesure corrective, les utilisateurs doivent communiquer immédiatement avec leur représentant local de Steris.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Steris Corporation

2720 Gunter Park East, Montgomery, Alabama, United States, 36109

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82097

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