Système ECMO et pompe à sang CentriMag™ pour adultes

Abbott lance un avis de rappel volontaire pour rappeler aux utilisateurs du système d’assistance circulatoire aiguë CentriMag™ qu’il est impératif de s’assurer que la pompe est correctement fixée au moteur, conformément aux directives figurant dans le mode d’emploi. Si la pompe est mal fixée au moteur, on pourrait observer la présence de particules ou une élévation de la température pendant le fonctionnement du système. À ce stade-ci, Abbott ne demande pas que le produit soit retourné ou retiré du marché. Si la pompe est fixée correctement au moteur, le produit est utilisable en toute sécurité et fonctionne comme prévu, dans la mesure où les directives figurant dans le mode d’emploi sont suivies de façon rigoureuse.