Système d'étanchéité proximale Heartstring III
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système d'étanchéité proximale Heartstring III
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d'étanchéité proximale Heartstring III | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | HSK-3038 |
| Système d'étanchéité proximale Heartstring III | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | HSK-3043 |
Problème
Trois principaux modes de défaillance ont été relevés.
- Défaut de chargement du joint du système Heartstring
- Non-déploiement du joint du système Heartstring dans l’aortotomie
- Le joint déployé du système Heartstring ne permet pas d’assurer l’hémostase
Date de début du rappel: le 14 août 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Maquet Cardiovascular LLC
45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey, United States, 07470
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77998
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