Rappel de produits de santé

Système Hs/Hq Alinity

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Hs/Hq Alinity
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Alinity Hs Slide Maker Stainer Module

HS00191
HS00241
HS00240
HS00256
HS00242

09P69-01

Alinity Hq Analyzer

HQ00903
HQ00900
HQ00893
HQ00410
HQ00411
HQ00787
HQ00905
HQ00899
HQ00432
HQ00906
HQ00792
HQ00901

09P68-01

Problème

Le logiciel d’application Alinity série H du System Control Center (SCC) version 4.3 (et versions inférieures) et le moteur d’analyseur intégré de l’interface utilisateur locale (IUL) contiennent un certificat de cybersécurité qui a expiré le 8 septembre 2022.  Chaque fois que le logiciel vérifie la date d’expiration du certificat de cybersécurité et détecte qu’il est expiré, le SCC et/ou l'IUL deviennent non fonctionnels. Cela rend la série H d’Alinity incapable de traiter les échantillons. Ce problème n’a aucune incidence sur la cybersécurité ou l’intégrité des résultats de la série H d’Alinity.

Date de début du rappel: le 12 septembre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-09-26
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises

Abbott Laboratories

4551 Great America Pkwy, Santa Clara, California, United States, 95054

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64565