Système d’immunochimie AU de Beckman Coulter – apolipoprotéine B
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système d’immunochimie AU de Beckman Coulter – apolipoprotéine B
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’immunochimie AU de Beckman Coulter – apolipoprotéine B | 2631 | OSR6143 |
| Système d’immunochimie AU2700 de Beckman Coulter – apolipoprotéine B | 2631 | OSR6143 |
| Système d’immunochimie AU5400 de Beckman Coulter – dosage de l’apolipoprotéine B | 2631 | OSR6143 |
Problème
Le lot d’APO B 2631 VAS LOSR6143_2631_ML.01 contient une valeur cible incorrecte, soit 166 mg/dl, pour le calibreur de niveau 4 ODR3022, lot 3000. La bonne valeur cible de niveau 4 est 116 mg/dl. La valeur en g/l est correcte.
Date de début du rappel: Le 21 avril, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77411
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