Rappel de produits de santé

Système d’immunochimie AU de Beckman Coulter – apolipoprotéine B

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’immunochimie AU de Beckman Coulter – apolipoprotéine B
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système d’immunochimie AU de Beckman Coulter – apolipoprotéine B

2631

OSR6143

Système d’immunochimie AU2700 de Beckman Coulter – apolipoprotéine B

2631

OSR6143

Système d’immunochimie AU5400 de Beckman Coulter – dosage de l’apolipoprotéine B

2631

OSR6143

Problème

Le lot d’APO B 2631 VAS LOSR6143_2631_ML.01 contient une valeur cible incorrecte, soit 166 mg/dl, pour le calibreur de niveau 4 ODR3022, lot 3000. La bonne valeur cible de niveau 4 est 116 mg/dl. La valeur en g/l est correcte.

Date de début du rappel: Le 21 avril, 2025

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77411

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