Système d’immunochimie Beckman Coulter AU – Dosage du bicarbonate (CO2)
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Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système d’immunochimie Beckman Coulter AU – Dosage du bicarbonate (CO2)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’immunochimie Beckman Coulter AU – Dosage du bicarbonate (CO2) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | OSR6237 |
| Système d’immunochimie Beckman Coulter AU – Dosage du bicarbonate (CO2) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | OSR6137 |
Problème
Des clients ont transmis des plaintes concernant de multiples lots de réactif ayant donné des résultats faussement élevés pour le bicarbonate. Les résultats élevés sont attribuables à des concentrations élevées de LDH dans les échantillons prélevés chez les patients. Le plus récent mode d’emploi du produit de dosage du bicarbonate ne mentionne pas le risque d’interférence causée par la LDH.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78310
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