Système d’immunochimie Beckman Coulter AU - Immunoglobuline M (IgM)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système d’immunochimie Beckman Coulter AU2700 - Immunoglobuline M (IgM) |
Tous les lots. |
OSR61173 |
Système d’immunochimie Beckman Coulter AU5400 - Immunoglobuline M (IgM) |
Tous les lots. |
OSR61173 |
Système d’immunochimie Beckman Coulter AU - Immunoglobuline M (IgM) |
Tous les lots. |
OSR61173 |
Problème
Beckman Coulter a déterminé que le contrôle d’influence des paramètres LIH pour l’interférence des lipides sur la mesure des IgM avec les analyseurs AU480, AU680, DxC 500 AU et DxC 700 AU indique à tort « +++++ », ce qui serait l'équivalent de >500 mg/dL d’Intralipid. Beckman Coulter a déterminé que le contrôle d’influence des paramètres LIH pour l’interférence des lipides sur la mesure des IgM avec les analyseurs AU480, AU680, DxC 500 AU et DxC 700 AU devrait être « +++ », soit l'équivalent de 200 à 299 mg/dl d’Intralipid. Le contrôle d’influence des paramètres LIH pour l’interférence des lipides sur la mesure des IgM pour l’appareil AU5800 n’est pas touché. Les spécifications relatives à l’interférence des lipides figurant dans le mode d’emploi et les documents BLOSR6X173 et BLOSR6X173EU ne sont pas touchées non plus.
Date de début du rappel: Le 27 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821
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