Rappel de produits de santé

Système Incisive CT

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système Incisive CT
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système Incisive CT

Sans objet.

728144

Problème

Philips a relevé un problème matériel touchant le boîtier métallique monté sur le rotor du système de tomographie (boîtier de l’échangeur de chaleur) dans le système Incisive CT. L’intégrité structurale du composant pourrait être compromise, et celui-ci risquerait alors d’entrer en contact avec d’autres composants du portique du système Incisive CT pendant la rotation. Ces autres composants pourraient se trouver endommagés par suite du contact avec le composant libre. Si un tel problème survient, un fort bruit se fera entendre, et le système s’éteindra. Le portique pourrait se déplacer si les événements qui suivent surviennent :

  • Les composants endommagés se détachent
  • Les composants endommagés entrent en contact avec d’autres composants du système et entraînent leur rupture
  • Un composant cassé entre en contact avec la partie supérieure droite du portique

Le déplacement du portique pourrait créer un petit espace, par lequel un fragment de composant endommagé pourrait être expulsé à basse vitesse. Le poids maximal des fragments expulsés serait de 60 grammes (2,12 onces).

Date de début du rappel: le 18 avril, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

No. 258, Zhong Yuan Road, Suzhou, Jiangsu, China, 215024

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75485

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