Système d’introduction Amplatzer Torqvue
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Système d’introduction Amplatzer Torqvue |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
9-TVLPC4F90/080 |
Système d’introduction Amplatzer Torqvue Low Profile |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
9-TVLP4F90/060 |
Problème
Abbott procède au rappel volontaire de certains dispositifs : le système d’introduction 4F Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLP) et le cathéter 4F Amplatzer™ TorqVue™ LP Catheter (TVLPC), affectés par une anomalie de fabrication. Les lots affectés qui n’ont pas encore été utilisés doivent être retournés à Abbott. Tous les autres lots ne sont pas concernés et vous pouvez continuer à les utiliser. À ce jour, il n’a été signalé aucun préjudice pour les patients lié aux dispositifs provenant des lots concernés.
Date de début du rappel: Le 17 mars, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Medical
5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, United States, 55442
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