Système de mammographie ASPIRE Cristalle
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de mammographie ASPIRE Cristalle
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de mammographie ASPIRE Cristalle | CLLE-0229 | FDR-3000AWS |
Problème
FujiFilm a pris connaissance d’un problème lié au paramètre de configuration du service de « projection d’intensité maximale » (MIP), dont la modification possible lors de l’installation a pu faire passer la valeur par défaut « non » à la valeur « oui ». Si ce paramètre est réglé sur « oui », la fonction de génération de tranches est activée. Cette fonction n’est pas approuvée au Canada.
Date de début du rappel: le 20 juin 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Fujifilm Corporation
26-30 Nishiazabu, Minato-Ku, Tokyo-To, Japan, 106-8620
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77666
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