Système MAZOR MC X
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système MAZOR MC X
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système MAZOR MC X | 4004121121 | TPL0059 |
| Système MAZOR MC X | 4006550623 | TPL0059 |
| Système MAZOR MC X | 4005601222 | TPL0059 |
| Système MAZOR MC X | 4006110323 | TPL0059 |
| Système MAZOR MC X | 4003770621 | TPL0059 |
| Système MAZOR MC X | 4007070124 | TPL0059 |
Problème
La version 5.2 du logiciel Mazor représente une mise à jour par rapport à toutes les versions antérieures du logiciel, dont les versions 5.0.1, 5.1.2 et 5.1.3. Sur les 111 anomalies qui sont résolues grâce à la version 5.2 du logiciel, 104 sont évaluées comme ne représentant aucun risque de préjudice ou comme représentant un risque de préjudice négligeable. Toutefois, 7 sont évaluées comme ayant causé un préjudice ou comme pouvant causer un préjudice d’une certaine importance.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises
Mazor Robotics Ltd.
1 Haeshel Street Building C, Caesarea Hefa, Israel, 3079830
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81382
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