Système Merlin™ 3650 Patient Care (PCS)

Abbott communique avec ses clients afin de les informer d’une mise à jour logicielle du programmateur Merlin™ PCS 3650, qui corrige un comportement logiciel pouvant survenir lors du test du seuil de stimulation d’un stimulateur cardiaque sans sonde AVEIR™. En cas de perte intermittente de télémétrie pendant le test du seuil de stimulation, le programmateur peut ne pas transmettre correctement la commande visant à interrompre le test, ce qui pourrait laisser le stimulateur cardiaque sans sonde en mode de stimulation sous seuil jusqu’à la déconnexion complète de la télémétrie. Ce problème ne peut se produire que pendant un test du seuil de stimulation, effectué lors de l’implantation ou dans le cadre d’un suivi en clinique. Ce problème a été relevé à la suite de l’examen des données relatives aux plaintes, lequel a permis de confirmer quatre (4) plaintes associées à ce problème à l’échelle mondiale.