Rappel de produits de santé

Système de perfusion pour IRM MRidium – ensemble d’adaptateurs pour seringues

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de perfusion pour IRM MRidium – ensemble d’adaptateurs pour seringues
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système de perfusion pour IRM MRidium – ensemble d’adaptateurs pour seringues

22D58N
22A59N
22A03N
22I17N
22J46N
22B54N

1057

Problème

Les tubulures 1057 finies comportant une voie d’air obstruée déclenchent l’alarme d’occlusion à l’entrée de la pompe, ce qui entraîne l’arrêt de l’administration du médicament jusqu’à ce que l’occlusion à l’entrée soit résolue par le remplacement de la tubulure intraveineuse 1057. La pompe détecte l’occlusion à l’entrée et fonctionne selon les spécifications; c’est la voie de purge d’air obstruée qui n’est pas conforme aux spécifications pour la tubulure intraveineuse 1057. Cela peut entraîner un danger lié au retard d’administration du traitement et à la possibilité d’administration d’une dose incomplète pouvant entraîner des effets indésirables graves sur la santé.

Date de début du rappel: le 27 février, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Iradimed Corporation

1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, Florida, United States, 32708

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73420

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