Système de perfusion pour IRM MRidium – ensemble d’adaptateurs pour seringues
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Système de perfusion pour IRM MRidium – ensemble d’adaptateurs pour seringues |
22D58N |
1057 |
Problème
Les tubulures 1057 finies comportant une voie d’air obstruée déclenchent l’alarme d’occlusion à l’entrée de la pompe, ce qui entraîne l’arrêt de l’administration du médicament jusqu’à ce que l’occlusion à l’entrée soit résolue par le remplacement de la tubulure intraveineuse 1057. La pompe détecte l’occlusion à l’entrée et fonctionne selon les spécifications; c’est la voie de purge d’air obstruée qui n’est pas conforme aux spécifications pour la tubulure intraveineuse 1057. Cela peut entraîner un danger lié au retard d’administration du traitement et à la possibilité d’administration d’une dose incomplète pouvant entraîner des effets indésirables graves sur la santé.
Date de début du rappel: le 27 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Iradimed Corporation
1025 Willa Springs Drive, Winter Springs, Florida, United States, 32708
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