Rappel de produits de santé

Système de planification de radiothérapie Pinnacle³

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de planification de radiothérapie Pinnacle³
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Pinnacle³ 16.2.1 Sans objet. 459801419352
Pinnacle³ 16.2.1 Sans objet. 459801421292

Problème

Un problème logiciel touche le système de planification de radiothérapie Pinnacle³ lors de l’expansion et de la contraction avancées d’une région d’intérêt (ROI), entraînant un décalage potentiel de la région d’intérêt visée. Le logiciel suppose que le patient est toujours en position tête première, en décubitus dorsal (HFS), lorsqu’il transpose une expansion avancée dans d’autres positions.

Lors de l’expansion et de la contraction de la région d’intérêt (ROI) en position HFS, l’outil fonctionne comme prévu. Cependant, lors de l’expansion et de la contraction avancées de ROI sur des ensembles d’images d’orientation HFP (tête première, décubitus ventral), FFS (pieds en premier, décubitus dorsal) ou FFP (pieds en premier, décubitus ventral), une erreur de direction se produit, ce qui donne lieu à un surdosage potentiel dans la structure environnante ou à un sous-dosage potentiel dans le cadre du plan de traitement.

Les étapes suivantes conduisent au problème logiciel décrit ci-dessus :

  1. Le thérapeute/médecin réalise une simulation à partir d’images HFP, FFS et FFP.
  2. Le médecin effectue une expansion/contraction avancée de la région d’intérêt (ROI) variable.
  3. Une erreur survient dans l’orientation de l’expansion/la contraction.

Date de début du rappel: le 11 juin 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

3630 Sw 47th Avenue, Gainesville, Florida, United States, 32608

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77629

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